Analyst, III - Post Market Surveillance - Olympus Corporation of the Americas : Job Details

Flexibilidad en el Lugar de Trabajo: Hybrid

Durante más de 100 años, Olympus se ha centrado en hacer que la vida de las personas sea más saludable, segura y gratificante.

Vivimos cada día según nuestra filosofía, True to Life, desarrollando tecnologías médicas y mejorando la calidad de la asistencia a los pacientes, de modo que las personas de cualquier lugar puedan cumplir sus deseos, sueños y vidas.

Nuestros cinco valores centrales nos capacitan para lograr nuestro propósito: foco en el paciente, integridad, innovación, impacto y empatía.

Como analista de tecnovigilancia, es responsable de monitorear y evaluar las quejas en la región de América Latina e informar a las autoridades competentes sobre el mal funcionamiento y los eventos adversos relacionados con el uso de los productos Olympus, de acuerdo con las regulaciones locales. Su función principal es garantizar la seguridad del producto y la salud del paciente identificando y reportando cualquier problema o riesgo asociado.

• Apoya las actividades del equipo con la ejecución general y brinda capacitación cuando es necesario. Además, apoya al coordinador en actividades que impliquen mayor criticidad.
• Evaluación Regulatoria: Evaluar las denuncias de países de América Latina o en el caso de México, y/o fuera del país con el fin de evaluar el evento y definir si se requiere reportar a la autoridad local competente.
• Generación de informes: prepara informes detallados para enviarlos a las autoridades locales competentes en función de la información disponible en Olympus GCHS (Sistema de manejo de quejas global – por sus siglas en inglés). Los informes deben considerar descripciones de incidentes, análisis de riesgo, investigación de los fabricantes y clasificación sanitaria, si es necesario.
• Monitoreo de fallas y eventos adversos: a través de tableros, rastree y analice informes de fallas o eventos adversos relacionados con los productos de Olympus. Esto puede implicar evaluar o reevaluar datos de quejas, datos clínicos, informes de pacientes, estudios científicos e información de vigilancia.
• Solicitud de Información: En caso de ser necesario, contactar a las áreas responsables del proceso de atención de reclamos y atención al cliente para aclaraciones o solicitar información complementaria.
• Monitoreo regulatorio: El analista necesita mantenerse actualizado de los lineamientos y regulaciones vigentes relacionadas con la Tecnovigilancia, asegurando que los procedimientos de la organización cumplan con los requisitos legales y regulatorios.
• Colaboración interdisciplinaria: El analista de tecnovigilancia trabaja en estrecha colaboración con otros equipos dentro de la organización, como asuntos regulatorios, servicio y reparación. La comunicación y la colaboración efectivas son esenciales para garantizar la seguridad del producto.

• Formación en campos afines como Farmacéutica, Ciencias de la Salud o Ingeniería Biomédica.
• +3 años de experiencia en regulación de dispositivos médicos.
• Conocimiento en procesos de calidad.
• Familiaridad con las bases de datos de vigilancia tecnológica.
• Inglés Avanzado y Español Nativo.

Requisitos deseables:

• Conocimiento de las regulaciones LATAM.

Ofrecemos a nuestros empleados una experiencia holística que apoya el bienestar personal y profesional gracias al trabajo útil, ofertas equitativas y una cultura conectada.

Las ofertas equitativas con las que puede contar:

• Salario competitivo, bono anual y plan 401(k)* con aportaciones de la empresa.
• Completa cobertura médica, dental y oftalmológica efectiva desde el día de inicio.
• Programa de asistencia a los empleados 24/7.
• Programas de bienestar gratuitos en directo y bajo demanda.
• Vacaciones y bajas remuneradas generosamente.
• Permiso por paternidad remunerado y asistencia para adopción*.
• 12 días festivos remunerados.
• Guardería, cafetería, gimnasio in situ**.

Cultura conectada que puede adoptar:

• Cultura integrada en la vida laboral que apoya una mentalidad centrada en los empleados.
• Ofrece entornos laborales in situ, híbridos y en el terreno.
• Voluntariado remunerado y programas de donaciones benéficas/de aportaciones de contrapartida.
• Iniciativas de equidad e inclusión de la diversidad, incluidos grupos de recursos para los empleados.
• Recursos de formación dedicados y programas de aprendizaje y desarrollo.
• Asistencia educativa remunerada.

* Solo para EE. UU.

En Olympus estamos comprometidos con nuestro objetivo de hacer que la vida de las personas sea más saludable, segura y gratificante. Como empresa global de tecnología médica, colaboramos con profesionales sanitarios para ofrecer las mejores soluciones y servicios para la detección precoz, diagnóstico y tratamiento mínimamente invasivo con la finalidad de mejorar los resultados de los pacientes al subir el listón de la asistencia en estados de la enfermedad específicos.

Durante más de 100 años Olympus ha luchado por lograr el objetivo de contribuir a la sociedad fabricando productos diseñados para ofrecer resultados óptimos a sus clientes de todo el mundo.

Con sede en Tokio, Japón, Olympus emplea a más de 31 000 empleados en todo el mundo en casi 40 países y regiones. Olympus Corporation of the Americas, una subsidiaria de propiedad absoluta de Olympus Corporation, tiene su sede en Center Valley, Pensilvania, EE. UU., y emplea a más de 5200 empleados en todas las ubicaciones de América del Norte y del Sur. Para más información, visite www.olympusamerica.com.

Olympus se dedica a construir un lugar de trabajo diverso, inclusivo y auténtico.

Reconocemos la diversidad en las personas, puntos de vista y opciones de estilo de vida y enfatizamos la importancia de la inclusión y el respeto mutuo. Nos esforzamos por seguir fomentando la empatía y la unidad en el lugar de trabajo para que nuestros empleados puedan contribuir y prosperar plenamente.

Es política de Olympus extender la igualdad de oportunidades de empleo y ascenso a todos los solicitantes y empleados sin distinción de raza, color, origen nacional (incluidas las restricciones de uso del idioma), estado de ciudadanía, credo religioso (incluidas las prácticas de vestimenta y arreglo personal), edad, sexo (incluyendo embarazo, parto, lactancia, condiciones médicas relacionadas con el embarazo, parto y/o lactancia), género, identidad y expresión de género, orientación sexual, estado civil, discapacidad (física o mental) y/o condición médica, información genética, ascendencia, estado de veterano o servicio en los servicios uniformados, y cualquier otra característica protegida por la ley federal, estatal o local aplicable.

Solicitantes con discapacidades:

Como contratista federal, Olympus se compromete a garantizar que nuestro proceso de contratación sea accesible para todos. Si necesita alojamiento para finalizar la solicitud o el proceso de contratación, póngase en contacto con Olympus a través del correo electrónico [email protected]. Si su discapacidad le impide enviar un correo electrónico, puede llamar a nuestro HR Compliance Manager en el número 1-888-Olympus (1-888-###-####).

Notas de publicación: || México (MX) || Ciudad de México (MX-CMX) || Mexico, D.F. || Calidad & Asuntos Regulatorios (QA/RA)